CSV-Project Team Member Training

Beschreibung

Unser CSV-Project Team Member Training ist ein umfassendes 20-stündiges Programm, das speziell für Fachleute in den regulierten Industrien wie Pharmazie, Biotechnologie und Medizintechnik entwickelt wurde. Das Training vermittelt Ihnen die Grundlagen der Computer System Validation (CSV) einschließlich der regulatorischen Anforderungen wie GxP und 21 CFR Part 11. Sie lernen die Prinzipien von GAMP 5 und das V-Modell kennen und wie diese mit agilen Anpassungen kombiniert werden können.

Das Programm umfasst praktische Übungen und Fallstudien, um Ihnen ein tiefes Verständnis und die Fähigkeit zu vermitteln, das Gelernte in realen Projekten anzuwenden. Sie werden an Risikoanalysen teilnehmen, Validierungsdokumentationen erstellen, Testskripte ausführen und Abweichungen melden und beheben. Am Ende des Trainings sind Sie in der Lage, die Validierung von ERP-Systemen in Ihrem Unternehmen effektiv zu unterstützen.

Ihre Vorteile

• Erlernen Sie die Grundlagen der Computer System Validation (CSV) nach GAMP 5.
• Verstehen Sie regulatorische Anforderungen wie GxP und 21 CFR Part 11.
• Praktische Übungen und Fallstudien sorgen für einen hohen Lerneffekt.
• Flexibles Training, das auch agile Methoden integriert.